Nous recrutons un ou une Quality Engineer pour renforcer le département IT de notre client situé dans la région du Locle, Si vous êtes prêt ou prête à relever un nouveau défi, cette offre est pour vous.

Responsabilités:
En tant que Quality Engineer vous développez et déployez un système de management de la qualité. Vous participez au maintien des certifications et contribuez à l'amélioration continue du système de management de qualité. Vous sensibilisez aux exigences réglementaires applicables et aux exigences du système de management de qualité et formez les collaborateurs. De plus, vous pilotez des projets (intégration de nouvelles exigences, validation de procédés, traitement CAPAs). Vous participez à l'ensemble des activités du département (audits, réclamation, gestion des documents), vous coordonnez le traitement des non-conformité et collaborez avec la technique et la production.

Profil:

• Formation supérieur scientifique ou Ingénierie
• Minimum 8 - 10 ans d'expérience en qualité (dispositifs médicaux)
• Expérience eQMS et microbiologie, un plus
• Excellentes connaissances des normes et réglementations applicables (ISO 13485:2016, règlement (UE) 2017/745, 21 CFR Parte 820)
• Excellentes connaissances MS office
• Français courant, anglais B2